วัคซีนโควิด-19 ของ Moderna พร้อมที่จะเปิดตัวภายในไม่กี่วันนี้
สำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้ออกใบ อนุญาตการใช้ วัคซีนโควิด-19 ของ Moderna ในกรณีฉุกเฉิน เพื่อเป็นการเปิดทางให้วัคซีนดังกล่าวเป็นวัคซีนตัวที่สองที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกา การตัดสินใจดังกล่าวเกิดขึ้นจากการโหวตของคณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยา (FDA) เมื่อวันพฤหัสบดี ซึ่งพบว่าประโยชน์ของวัคซีนมีมากกว่าอันตรายต่อผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป
“ด้วยวัคซีนสองชนิดที่มีอยู่ในขณะนี้สำหรับการป้องกัน COVID-19 องค์การอาหารและยาได้ดำเนินการขั้นตอนสำคัญอีกครั้งในการต่อสู้กับการระบาดใหญ่ทั่วโลกที่ทำให้การรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตจำนวนมากในสหรัฐอเมริกาในแต่ละวัน” กรรมาธิการองค์การอาหารและยากล่าว Stephen Hahn ในแถลงการณ์
ระหว่าง วัคซีน Pfizer/BioNTechที่ได้รับไฟเขียวเมื่อสัปดาห์ที่แล้วและวัคซีน Moderna เจ้าหน้าที่สหรัฐคาดว่าจะมีปริมาณเพียงพอสำหรับฉีดวัคซีนชาวอเมริกัน 20 ล้านคนภายในสิ้นเดือนนี้ อย่างไรก็ตาม บางรัฐรายงานเมื่อวันพฤหัสบดีว่าพวกเขาได้รับวัคซีนน้อยกว่าที่สัญญาไว้สำหรับวัคซีนไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทค
ที่เกี่ยวข้อง
วัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาในสหรัฐอเมริกาจะหายากแค่ไหน?
วัคซีนทั้งสองชนิดนี้ใช้แพลตฟอร์ม mRNAเพื่อรับเซลล์มนุษย์เพื่อสร้างส่วนประกอบของ SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดโควิด-19 ส่วนประกอบนั้นซึ่งเป็นโปรตีนขัดขวางของไวรัสจะถูกใช้โดยระบบภูมิคุ้มกันเพื่อสร้างการป้องกันเชื้อโรค เป็นแนวทางที่เห็นการใช้งานอย่างแพร่หลายในมนุษย์เป็นครั้งแรก วัคซีนทั้งสองชนิดฉีดเป็นสองโดส ขนาดวัคซีน Moderna ห่างกัน 28 วัน ในขณะที่ขนาดวัคซีน Pfizer/BioNTech ห่างกัน 21 วัน
วัคซีนของ Moderna สามารถเก็บไว้ได้ในระยะยาวที่อุณหภูมิลบ 20 องศาเซลเซียส (ลบ 4 องศาฟาเรนไฮต์) และมีความคงตัวเป็นเวลา 30 วันระหว่าง 2° ถึง 8° C (36° ถึง 46° F) ในทางตรงกันข้าม วัคซีนของ Pfizer/BioNTech ต้องการอุณหภูมิ -70°C (ลบ 94°F) ข้อกำหนดด้านการจัดเก็บที่เข้มงวดน้อยลงของผลิตภัณฑ์ของ Moderna อาจช่วยบรรเทาความท้าทายด้านลอจิสติกส์บางประการในการแจกจ่ายวัคซีน
งานในการรับวัคซีนที่ละเอียดอ่อนจากผู้ผลิตไปยังโรงพยาบาลและอยู่ในมือของผู้ป่วยนั้นซับซ้อน เป็นสิ่งที่ต้องขยายขนาดขึ้นเพื่อสร้างภูมิคุ้มกันให้กับผู้คนนับล้านทั่วสหรัฐอเมริกา
การกระจายวัคซีน Pfizer/BioNTech ได้รับผลกระทบบ้างแล้ว เจ้าหน้าที่ของรัฐรายงานว่าการจัดสรรวัคซีนของพวกเขาถูกลดขนาดลงอย่างกะทันหัน ในขณะที่ไฟเซอร์กล่าวว่ามีวัคซีนหลายล้าน โด สที่ยังไม่มีผู้อ้างสิทธิ์
แม้ว่าการมีวัคซีนตัวที่ 2 ในตลาดจะเพิ่มจำนวนผู้ที่สามารถรับภูมิคุ้มกันได้ แต่ก็อาจทำให้กระบวนการแจกจ่ายมีความซับซ้อนมากขึ้น โดยต้องติดตาม ขนส่ง และบริหารในปริมาณที่มากขึ้น
เจ้าหน้าที่สาธารณสุขยังเตือนผู้รับเกี่ยวกับผลข้างเคียง ที่อาจเกิดขึ้น จากวัคซีนเหล่านี้ คนอย่างน้อยสี่คนที่ได้รับวัคซีน Pfizer/BioNTech ภายใต้ EUA ประสบอาการแพ้อย่างรุนแรง แม้ว่าผลกระทบที่รุนแรงนี้จะเกิดขึ้นน้อยมาก แต่แพทย์บางคนชี้ให้เห็นว่าปฏิกิริยาต่อวัคซีนเหล่านี้อาจรุนแรงกว่าการตอบสนองต่อการฉีดวัคซีนอื่นๆ ดังที่Julia Belluz จาก Vox อธิบายว่า:
ความชัดเจนในตอนนี้: การฉีดด้วยวัคซีนอย่างใดอย่างหนึ่ง ซึ่งทั้งคู่ใช้เทคโนโลยี mRNAสามารถรู้สึกรุนแรงกว่าการฉีดวัคซีนตามปกติอื่นๆ (เช่น ไข้หวัดใหญ่) โดยมีผลข้างเคียงสำหรับผู้รับบางราย เช่น ความเจ็บปวด ปวดศีรษะ และความเหนื่อยล้า และนี่อาจเป็นจริงโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับวัคซีนของ Moderna: ประมาณ16 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับการฉีดในการทดลองทางคลินิกมีอาการข้างเคียงที่ “รุนแรง” ทางระบบ ซึ่งเป็นการจำแนกประเภทที่ FDAใช้เพื่ออ้างถึงผลข้างเคียง เช่น มีไข้หรือเมื่อยล้า ที่ต้องได้รับการรักษาทางการแพทย์ ให้ความสนใจและป้องกันไม่ให้ผู้คนไปทำกิจกรรมประจำวัน
ตามแนวทางที่กำหนดโดยกลุ่มที่ปรึกษาของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคบุคคลกลุ่มแรกที่ได้รับวัคซีน Moderna จะเหมือนกับกลุ่มที่ได้รับวัคซีนไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทค เจ้าหน้าที่สาธารณสุข ผู้อยู่อาศัย และเจ้าหน้าที่ในสถานพยาบาลระยะยาว . รัฐบาลสหรัฐฯ ได้ซื้อวัคซีนแต่ละชนิด 100 ล้านโดสเพื่อส่งมอบจนถึงสิ้นเดือนมีนาคม
อย่างไรก็ตาม EUA ยังขาดการอนุมัติอย่างสมบูรณ์ และยังมีข้อกังวลที่โดดเด่นบางอย่างที่ต้องแก้ไข Moderna ตั้งข้อสังเกตในเอกสารสรุปว่าบริษัทยังคงพยายามค้นหาว่าวัคซีนสามารถป้องกันได้นานแค่ไหน ป้องกันการแพร่เชื้อได้ดีเพียงใด และผลกระทบระยะยาวของวัคซีน บริษัทกล่าวว่าจะตรวจสอบกลุ่มทดลองเป็นเวลาสองปี และจะดำเนินการศึกษาเพิ่มเติมในกลุ่มผู้ที่ได้รับวัคซีนภายใต้ EUA เพื่อรับคำตอบสำหรับคำถามเหล่านี้
